11月28日,撥康視云(02592.HK)公布,公司于美國特拉華州注冊成立的全資附屬公司ADS Therapeutics LLC已成功獲日本及歐洲專利,該等專利涉及公司核心產品之一CBT-009。撥康視云最近6個交易日股價持續上攻,累計漲幅達76.17%。
根據公告,日本專利局于9月25日授予公司日本專利,專利內容涵蓋多種眼科外用組合物及其用途;歐洲專利局于11月26日授予公司歐洲專利,專利內容同樣涉及眼科外用組合物。
CBT-009作為公司的核心產品,是一種新型阿托品眼用制劑,主要用于治療5至19歲兒童及青少年的青少年近視。其設計為非水性制劑,與現有水性制劑相比,可改善穩定性、安全性及患者耐受性。
研發進程方面,CBT-009的臨床前研究分別于2021年及2022年在中國及美國啟動。CBT-009的合并第1期及第2期臨床試驗已于2023年1月在澳洲完成,顯示出良好的安全性及療效。于2024年9月,公司收到美國食品及藥物管理局的批準函,表示不反對公司進行第3期臨床試驗。公司亦已于2025年2月在中國開展幼年動物毒性研究,并正積極籌備CBT-009第3期臨床試驗的啟動事宜。公司預期,CBT-009在藥物穩定性、安全性、患者耐受性及保質期等多方面優于以阿托品為基礎的競爭對手及其他現有治療方法,一旦獲批,將成為同類最佳的產品,重塑市場競爭格局。
此次日本及歐洲專利的成功獲批,是CBT-009研發歷程中的重要里程碑,不僅進一步完善了產品的全球知識產權布局,更將為其商業化進程注入強勁動力。依托上述核心市場專利保護,公司有望與全球大型制藥企業建立合作,就CBT-009在日本、歐洲等關鍵高端市場的生產、研發及分銷事宜建立許可合作,這將有效提升產品的全球市場滲透率,加速其商業化落地進程,充分釋放全球市場潛力,為公司業績增長注入持續動力,助力公司長期價值提升。
撥康視云是一家創新驅動的臨床眼科生物技術公司,致力于開發創新性及差異化療法。公司致力于自主開發和商業化國際首創或者同類中最佳的眼科新藥,以解決未滿足的醫療需求。撥康視云已建立了廣泛且創新的管線,涵蓋眼球前后部的主要疾病,其中4款處于臨床階段,4款處于臨床前階段。