5月22日晚間，德適（02526.HK）發布公告稱，5月20日，公司自主研發的AI AutoVision?染色體核型輔助診斷軟件正式獲得國家藥品監督管理局第三類醫療器械注冊證。該產品此前已進入創新醫療器械特別審查程序（綠色通道），此次正式通過中國最高等級醫療器械注冊驗證。
從二級市場盤面來看，德適今日基本平開后震蕩上行，收盤大漲超13%，股價報350港元/股。
據介紹，AI AutoVision?是德適基于iMedImage?基座模型打造的染色體核型輔助診斷系統，用于染色體中期分裂相圖像的自動分割、計數、排列及異常提示輔助診斷。
染色體核型分析是出生缺陷防控、輔助生殖及血液腫瘤診斷的重要基礎，長期面臨效率與人才雙重瓶頸。傳統模式下，醫生需在顯微鏡下逐條辨認、計數并排列46條染色體，單例平均耗時約34分鐘；培養一名成熟核型分析師通常需要3至5年，專業人才長期短缺。
AI AutoVision?依托iMedImage?基座模型與自主AI算法，實現一鍵式染色體識別、分割、計數、排列及病例級異常檢測，可對三體、單體、易位、倒位、缺失等異常進行智能提示，使分析流程由“人工判讀”升級為“AI自動分析+醫生審核”。
官網顯示，德適是全球醫學影像AI與醫療影像裝備領域的頭部企業。依托自主研發的通用醫學影像基座模型iMedImage?，公司打造出多元化的智能裝備及配套產品矩陣，包括AI AutoVision?染色體核型輔助診斷系統、MetaSight?自動細胞顯微圖像掃描系統、KayoFlow?自動細胞收獲儀與制片染色一體機等。
2025年，該公司實現收入約1.64億元，同比增長約134%；技術許可收入達8430萬元，同比大增331.7%，首次成為公司第一大收入來源。目前，公司產品已覆蓋全國400余家醫療機構，染色體核型分析市場份額穩居全國第一。
