12月9日晚間,復(fù)星醫(yī)藥(600196)公告,控股子公司藥友制藥、復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Pfizer Inc.(輝瑞)共同簽訂《許可協(xié)議》,由藥友制藥就口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑(包括YP05002)及含有該活性成分的產(chǎn)品授予輝瑞于全球范圍獨(dú)家開發(fā)、使用、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)利,許可領(lǐng)域包括人類、動物所有適應(yīng)癥的治療、診斷及預(yù)防。
根據(jù)協(xié)議條款,藥友制藥將完成YP05002于澳大利亞的I期臨床試驗(yàn),并授予輝瑞在全球范圍內(nèi)進(jìn)一步開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家許可。藥友制藥將獲得1.5億美元的首付款,并有資格獲得與特定開發(fā)、注冊和商業(yè)里程碑相關(guān)的最高達(dá)19.35億美元的里程碑付款,以及產(chǎn)品獲批銷售后的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
據(jù)介紹,本次許可的小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑由復(fù)星醫(yī)藥子公司藥友制藥自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán),擬用于代謝領(lǐng)域相關(guān)疾病的治療,潛在適應(yīng)癥包括但不限于長期體重管理、2型糖尿病、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(MASH)(即非酒精性脂肪性肝炎(NASH))等,目前于澳大利亞處于臨床I期階段。
復(fù)星醫(yī)藥董事長陳玉卿表示,此次與輝瑞達(dá)成全球合作,是復(fù)星醫(yī)藥創(chuàng)新引領(lǐng)和深度國際化戰(zhàn)略的又一重要里程碑。復(fù)星醫(yī)藥始終致力于解決未被滿足的臨床需求,期待與輝瑞攜手,加速YP05002的全球開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程。