長春高新(000661)5月25日晚公告，公司控股子公司——長春金賽藥業有限責任公司（以下簡稱“金賽藥業”）近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，金賽藥業GenSci144片的境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得受理。
據介紹，GenSci144片是金賽藥業自主研發的一款口服小分子SLC6A19抑制劑，注冊分類為化藥1類，擬用于慢性腎臟?。–KD）的治療。GenSci144片是靶向中性氨基酸轉運蛋白SLC6A19的口服小分子抑制劑，通過抑制SLC6A19轉運蛋白，同時減少腎小管和小腸對中性氨基酸的（重）吸收，從而減少近端小管代謝過載和運輸負荷，激活球管反饋，并部分模擬低蛋白飲食的獲益，改善腎內代謝紊亂、減輕炎癥與纖維化，從而延緩腎功能衰退。該作用機制與現有延緩腎病進展藥物均不同，預期可適用于全類型CKD患者，理論上可與現有治療藥物聯用，形成治療機制互補。
長春高新表示，如子公司臨床試驗申請進展順利，將有利于公司拓寬業務結構、優化產品結構，并豐富完善戰略領域產品線布局、提升公司核心競爭力。由于醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值的特點，藥品的前期研發以及產品從研制、臨床試驗報批到投產的周期長、環節多，容易受到一些不確定性因素的影響，本次臨床試驗進程尚存在不確定性。
值得一提的是，長春高新曾于4月23日公告，金賽藥業收到國家藥品監督管理局核準簽發的《受理通知書》，金賽藥業GenSci144片的境內生產藥品注冊臨床試驗申請獲得受理。
根據彼時公告，GenSci144片擬用于苯丙酮尿癥（PKU）的治療，通過抑制SLC6A19介導的腎小管對苯丙氨酸的重吸收，可降低血苯丙氨酸水平。該作用機制不依賴于患者體內殘余的PAH酶活性，適用于不同類型的PKU患者，并可與現有治療方案聯合使用?？诜o藥有助于提升治療的便利性和患者接受度，為PKU患者提供新的治療選擇。
長春高新主營業務為生物制藥及中成藥的研發、生產和銷售，輔以房地產開發等業務。公司經過多年的產業布局和研發投入，業務板塊覆蓋基因工程、生物疫苗、抗體藥物、高端化藥、現代中藥等多個醫藥細分領域。
長春高新在2025年年度報告中介紹，公司在研發方面堅持以創新為核心發展戰略，推動研發體系從“投入驅動”向“價值驅動”轉型，通過“自主研發及外部合作”雙輪驅動，持續加大研發投入，優化研發體系，推進管線精細化管理，不斷提升創新成果轉化效率，實現了成果上市、管線深耕、國際授權的多點突破。
在研發進度方面，注射用伏欣奇拜單抗、絨促卵泡激素αN02注射液、鼻噴流感減毒活疫苗等在境內獲批上市；亮丙瑞林注射乳劑等產品上市申請獲受理。同時，金賽藥業GenSci120、GenSci098等21個項目共7個創新分子獲批進入臨床，子公司百克生物重組帶狀皰疹疫苗（CHO細胞）、流感病毒裂解疫苗（BK-01佐劑）、吸附無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗等新產品臨床試驗申請獲得批準。截至目前，公司已有38款重點產品進入臨床階段。
